Клинические исследования лекарственных средств: что нужно знать врачу-исследователю : учебное пособие / В. В. Попов, Е. Н. Саверская, Н. А. Буланова ; ФГБОУ ВО "Московский государственный университет пищевых производств", [и др.]
Язык: английский ; английский.Выходные данные: Москва : Ларго, 2022Физическая характеристика: 205 с. : ил., цв. ил. ; 21. см.ISBN: 978-5-6047493-8-8 Примечания: На с. 3-5 авт.: доктора мед. наук, профессора В. В. Попов, врач дерматовенеролог, фармаколог Е. Н. Саверская, Н. А. Буланова; Часть текста парал. рус., англ..Резюме: В учебном пособии освещены актуальные вопросы проведения клинических исследований лекарственных средств. Рассматриваются исторические аспекты, законодательная база в сфере Надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice, ICH GCP), виды, дизайн исследований, функции участников и документация клинических исследований. Уделено внимание этическим аспектам, в том числе, участию детей и женщин, вопросам фармаконадзора, аудиту, инспекциям и другим вопросам, которые необходимо знать врачу исследователю, участвующему в клинических исследованиях. Учебное пособие предназначено для врачей лечебных специальностей, организаторов здравоохранения, ординаторов, специалистов в области проведения клинических исследований.Библиография: Библиогр.: с. 198-200 (36 назв.).Предметная рубрика - Тема: Фармацевтические препараты -- Клинические испытания -- Учебные издания УДК: 615.2/.3.03(075), 4Другие классификации: Р281.2я77 ; Р281.5я77 Тип экземпляра: Книга| Тип экземпляра | Текущая библиотека | Шифр хранения | Кол-во копий | Статус | Срок возврата | Штрих-код | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Книга | РНБ (Московский) Русский книжный фонд: издания с 1957 года, 8этаж, Хран. | 2022-3/35401 (Просмотр полки(Открывается ниже)) | КН-П-7208 | Доступно | 1-4092734 | ||
| Книга | РНБ (Московский) Русский книжный фонд: издания с 1957 года, 8этаж, Хран. | 2022-3/35401 (Просмотр полки(Открывается ниже)) | КН-П-7208 | Доступно | 1-4092738 |
На с. 3-5 авт.: доктора мед. наук, профессора В. В. Попов, врач дерматовенеролог, фармаколог Е. Н. Саверская, Н. А. Буланова
Часть текста парал. рус., англ.
Библиогр.: с. 198-200 (36 назв.)
В учебном пособии освещены актуальные вопросы проведения клинических исследований лекарственных средств. Рассматриваются исторические аспекты, законодательная база в сфере Надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice, ICH GCP), виды, дизайн исследований, функции участников и документация клинических исследований. Уделено внимание этическим аспектам, в том числе, участию детей и женщин, вопросам фармаконадзора, аудиту, инспекциям и другим вопросам, которые необходимо знать врачу исследователю, участвующему в клинических исследованиях. Учебное пособие предназначено для врачей лечебных специальностей, организаторов здравоохранения, ординаторов, специалистов в области проведения клинических исследований