000 03463nam0a2200409 4500
001 RU\NLR\BIBL_A\016237080
005 20250625004706.0
010 _a978-5-6047493-8-8
_9100
021 _aRU
_b2022-81999
_9КН-П-7208
090 _a12785692
_c12785692
100 _a20221213d2022 |||y0rusy50 ca
101 0 _aeng
_aeng
102 _aRU
105 _aac||j||||||z|
181 1 _ai3
_baxxe
182 1 _an
200 1 _aКлинические исследования лекарственных средств: что нужно знать врачу-исследователю
_eучебное пособие
_fВ. В. Попов, Е. Н. Саверская, Н. А. Буланова
_gФГБОУ ВО "Московский государственный университет пищевых производств", [и др.]
203 _aТекст
_bвизуальный
_cнепосредственный
210 _aМосква
_cЛарго
_d2022
215 _a205 с.
_cил., цв. ил.
_d21.
300 _aНа с. 3-5 авт.: доктора мед. наук, профессора В. В. Попов, врач дерматовенеролог, фармаколог Е. Н. Саверская, Н. А. Буланова
300 _aЧасть текста парал. рус., англ.
320 _aБиблиогр.: с. 198-200 (36 назв.)
330 _aВ учебном пособии освещены актуальные вопросы проведения клинических исследований лекарственных средств. Рассматриваются исторические аспекты, законодательная база в сфере Надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice, ICH GCP), виды, дизайн исследований, функции участников и документация клинических исследований. Уделено внимание этическим аспектам, в том числе, участию детей и женщин, вопросам фармаконадзора, аудиту, инспекциям и другим вопросам, которые необходимо знать врачу исследователю, участвующему в клинических исследованиях. Учебное пособие предназначено для врачей лечебных специальностей, организаторов здравоохранения, ординаторов, специалистов в области проведения клинических исследований
606 1 _aФармацевтические препараты
_xКлинические испытания
_jУчебные издания
_2nlr_sh1
_2nlr_sh2
_3RU\NLR\AUTH\661336233
675 _a615.2/.3.03(075)
_v4
686 1 _aР281.2я77
686 1 _aР281.5я77
700 1 _aПопов
_bВ. В.
_cд-р мед. наук, клинич. фармакология
_gВладимир Васильевич
_3RU\NLR\AUTH\770252431
701 1 _aСаверская
_bЕ. Н.
_gЕлена Николаевна
701 1 _aБуланова
_bН. А.
_gНаталия Александровна
942 _cBOOK
943 _oPUBLIC
_pEST_48146
_v20230216
983 0 1 _aРГ НЕ